Licitación de Servicio de auditorías externas de renovación y de seguimiento de la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad implantado en diversas áreas de actividad del Centro de Transfusión de la Comunitat Valenciana según la Norma ISO 9001:2015.

La licitación identificada con el expediente PAS700/2025 está relacionada con el sector Servicios. Esta licitación, publicada el 5 de mayo de 2025 y actualizada por última vez el 7 de junio de 2025, tiene como objetivo De acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 1343/2007, de 11 de octubre, por el que se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión, todos los Centros de Transfusión nacionales deben tener implantados sistemas de calidad que permitan garantizar la calidad y seguridad de los servicios y productos obtenidos. Por otra parte, Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, establece que los establecimientos de tejidos deberán desarrollar y mantener actualizado un sistema de calidad y de gestión de calidad integrado en las directrices y estrategias del establecimiento de tejidos, debiendo realizarse auditorías con periodicidad no inferior a la bienal para la revisión de todas las actividades para las que se ha autorizado el establecimiento de tejidos. Por otra parte, Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, dispone que los órganos competentes de las comunidades autónomas fomentarán la evaluación externa y periódica de la calidad y la seguridad de los centros y servicios sanitarios mediante auditorías por parte de instituciones públicas o empresas privadas que garanticen una evaluación independiente. El nuevo Reglamento (UE) 2024/1938 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, sobre las normas de calidad y seguridad de las sustancias de origen humano destinadas a su aplicación en el ser humano y por el que se derogan las Directivas 2002/98/CE y 2004/23/CE, incide directamente en este este punto en el artículo 37, aunque todo el Reglamento tiene por objeto establecer unos altos niveles de calidad y seguridad de los órganos y sustancias de origen humano (SoHO) así como de la sangre y derivados de la sangre, que garanticen un alto nivel de protección de la salud humana. El sistema de gestión de calidad implantado por el Centro de Transfusión de la Comunidad Valenciana (en adelante Centro) en las áreas de actividad Centro de Transfusión, Banco de Tejidos, Banco de Sangre de Cordón Umbilical, Laboratorio HLA y Banco de Leche Materna, está certificado según la Norma ISO 9001, siendo necesario realizar las correspondientes auditorias de renovación en el mes de mayo de 2025, así como las de primer y segundo seguimiento.. El valor estimado del contrato es de 8.360,00 € , con un presupuesto sin impuestos de 8.360,00 € . La modalidad de procedimiento es Abierto simplificado, y actualmente su estado es Adjudicada.

Esta licitación se localiza en Valencia/València, Valencia, ES, Comunidad Valenciana, ES. La fuente principal de esta información es la Plataforma de Contratación del Sector Público .

La licitación se encuentra clasificada bajo varios códigos CPV, incluyendo Servicios de auditoría (código: 79212000), Servicios de certificación (código: 79132000), entre otros.