Licitação para Servicio de Validación Analítica y Soporte Regulatorio de Ensayo Genómico, financiado con la ayuda EUR2023-143451 (MCIN/AEI/10.13039/501100011033), con cargo a los fondos europeos "NextGenerationEU"/Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR)

A licitação identificada com o expediente 18/25 está relacionada ao setor Serviços. Esta licitação, publicada em 6 de outubro de 2025 e atualizada pela última vez em 6 de outubro de 2025, tem como objetivo El objeto del presente contrato consiste en la prestación del servicio de validación analítica y soporte regulatorio de un ensayo genómico desarrollado por el Grupo de Oncología Computacional del F.S.P. CNIO, con el fin de avanzar en su desarrollo regulatorio en Estados Unidos, optimizando su hoja de ruta y asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por la FDA. El presente servicio abarca la validación analítica del test (incluyendo la validación en laboratorio conforme a CLIA/CAP, la construcción y validación del pipeline de NGS en AWS), todas aquellas actuaciones relacionadas con la preparación, envío y presentación de la documentación técnica necesaria para la validación CLIA/CAP ante los notified bodies o autoridades competentes, así como la obtención de la acreditación como ensayo LDT en EE.UU. y garantía de disponibilidad para su prestación clínica futura bajo certificación CLIA/CAP.. O valor estimado do contrato é de € 220.000,00 , com um orçamento sem impostos de € 220.000,00 . A modalidade de procedimento é Aberto, e atualmente seu status é Publicada.

Esta licitação está localizada em Madrid, ES, Comunidad de Madrid, ES. A principal fonte desta informação é Plataforma de Contratación del Sector Público .

A licitação está classificada sob vários códigos CPV, incluindo CPV, entre outros Serviços de laboratório de pesquisa (Sem código: 73111000), entre outros.