Gara per Servicio de Validación Analítica y Soporte Regulatorio de Ensayo Genómico, financiado con la ayuda EUR2023-143451 (MCIN/AEI/10.13039/501100011033), con cargo a los fondos europeos "NextGenerationEU"/Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR)

La gara identificata con la pratica 18/25 è correlata al settore Servizi. Questa gara, pubblicata il 6 ottobre 2025 e aggiornata per l'ultima volta il 6 ottobre 2025, ha come obiettivo El objeto del presente contrato consiste en la prestación del servicio de validación analítica y soporte regulatorio de un ensayo genómico desarrollado por el Grupo de Oncología Computacional del F.S.P. CNIO, con el fin de avanzar en su desarrollo regulatorio en Estados Unidos, optimizando su hoja de ruta y asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por la FDA. El presente servicio abarca la validación analítica del test (incluyendo la validación en laboratorio conforme a CLIA/CAP, la construcción y validación del pipeline de NGS en AWS), todas aquellas actuaciones relacionadas con la preparación, envío y presentación de la documentación técnica necesaria para la validación CLIA/CAP ante los notified bodies o autoridades competentes, así como la obtención de la acreditación como ensayo LDT en EE.UU. y garantía de disponibilidad para su prestación clínica futura bajo certificación CLIA/CAP.. Il valore stimato del contratto è di 220.000,00 € , con un budget al netto delle tasse di 220.000,00 € . La modalità di procedura è Procedura aperta, e attualmente il suo stato è Pubblicata.

Questa gara si trova in Madrid, ES, Comunidad de Madrid, ES. La fonte principale di questa informazione è Plataforma de Contratación del Sector Público .

La gara è classificata sotto diversi codici CPV, inclusi CPV, tra gli altri Servizi di laboratorio di ricerca (Nessun codice: 73111000), tra gli altri.