Appel d'offres pour Servicio de Validación Analítica y Soporte Regulatorio de Ensayo Genómico, financiado con la ayuda EUR2023-143451 (MCIN/AEI/10.13039/501100011033), con cargo a los fondos europeos "NextGenerationEU"/Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR)

L'appel d'offres identifié avec le dossier 18/25 est lié au secteur Services. Cet appel d'offres, publié le 6 octobre 2025 et mis à jour pour la dernière fois le 6 octobre 2025, a pour objectif El objeto del presente contrato consiste en la prestación del servicio de validación analítica y soporte regulatorio de un ensayo genómico desarrollado por el Grupo de Oncología Computacional del F.S.P. CNIO, con el fin de avanzar en su desarrollo regulatorio en Estados Unidos, optimizando su hoja de ruta y asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por la FDA. El presente servicio abarca la validación analítica del test (incluyendo la validación en laboratorio conforme a CLIA/CAP, la construcción y validación del pipeline de NGS en AWS), todas aquellas actuaciones relacionadas con la preparación, envío y presentación de la documentación técnica necesaria para la validación CLIA/CAP ante los notified bodies o autoridades competentes, así como la obtención de la acreditación como ensayo LDT en EE.UU. y garantía de disponibilidad para su prestación clínica futura bajo certificación CLIA/CAP.. La valeur estimée du contrat est de 220 000,00 € , avec un budget hors taxes de 220 000,00 € . La modalité de procédure est Ouvert, et actuellement son statut est Publié.

Cet appel d'offres est localisé en Madrid, ES, Comunidad de Madrid, ES. La source principale de cette information est Plataforma de Contratación del Sector Público .

L'appel d'offres est classé sous plusieurs codes CPV, incluant CPV, entre autres Services de laboratoire de recherche (Aucun code: 73111000), entre autres.