Tender for Servicio de Validación Analítica y Soporte Regulatorio de Ensayo Genómico, financiado con la ayuda EUR2023-143451 (MCIN/AEI/10.13039/501100011033), con cargo a los fondos europeos "NextGenerationEU"/Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR)

The tender identified with expedient 18/25 is related to the sector Services. This tender, published on October 6, 2025 and last updated on October 6, 2025, aims to El objeto del presente contrato consiste en la prestación del servicio de validación analítica y soporte regulatorio de un ensayo genómico desarrollado por el Grupo de Oncología Computacional del F.S.P. CNIO, con el fin de avanzar en su desarrollo regulatorio en Estados Unidos, optimizando su hoja de ruta y asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por la FDA. El presente servicio abarca la validación analítica del test (incluyendo la validación en laboratorio conforme a CLIA/CAP, la construcción y validación del pipeline de NGS en AWS), todas aquellas actuaciones relacionadas con la preparación, envío y presentación de la documentación técnica necesaria para la validación CLIA/CAP ante los notified bodies o autoridades competentes, así como la obtención de la acreditación como ensayo LDT en EE.UU. y garantía de disponibilidad para su prestación clínica futura bajo certificación CLIA/CAP.. The estimated value of the contract is €220,000.00 , with a budget excluding taxes of €220,000.00 . The procedure modality is Open, and currently its status is Published.

This tender is located in Madrid, ES, Comunidad de Madrid, ES. The main source of this information is Plataforma de Contratación del Sector Público .

The tender is classified under several CPV codes, including CPV, among others Research laboratory services (No code: 73111000), among others.