Ausschreibung für Servicio de Validación Analítica y Soporte Regulatorio de Ensayo Genómico, financiado con la ayuda EUR2023-143451 (MCIN/AEI/10.13039/501100011033), con cargo a los fondos europeos "NextGenerationEU"/Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR)

Die mit der Akte identifizierte Ausschreibung 18/25 ist mit dem Sektor verbunden Dienstleistungen. Diese Ausschreibung, veröffentlicht am 6. Oktober 2025 und zuletzt aktualisiert am 6. Oktober 2025, hat zum Ziel El objeto del presente contrato consiste en la prestación del servicio de validación analítica y soporte regulatorio de un ensayo genómico desarrollado por el Grupo de Oncología Computacional del F.S.P. CNIO, con el fin de avanzar en su desarrollo regulatorio en Estados Unidos, optimizando su hoja de ruta y asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por la FDA. El presente servicio abarca la validación analítica del test (incluyendo la validación en laboratorio conforme a CLIA/CAP, la construcción y validación del pipeline de NGS en AWS), todas aquellas actuaciones relacionadas con la preparación, envío y presentación de la documentación técnica necesaria para la validación CLIA/CAP ante los notified bodies o autoridades competentes, así como la obtención de la acreditación como ensayo LDT en EE.UU. y garantía de disponibilidad para su prestación clínica futura bajo certificación CLIA/CAP.. Der geschätzte Wert des Vertrags beträgt 220.000,00 € , mit einem Budget ohne Steuern von 220.000,00 € . Das Verfahrensverfahren ist Offenes Verfahren, und derzeit ist ihr Status Veröffentlicht.

Diese Ausschreibung befindet sich in Madrid, ES, Comunidad de Madrid, ES. Die Hauptquelle dieser Information ist Plataforma de Contratación del Sector Público .

Die Ausschreibung ist unter mehreren CPV-Codes klassifiziert, einschließlich CPV, unter anderen Forschungslabordienste (Kein Code: 73111000), unter anderen.