Licitació de Servicio de Validación Analítica y Soporte Regulatorio de Ensayo Genómico, financiado con la ayuda EUR2023-143451 (MCIN/AEI/10.13039/501100011033), con cargo a los fondos europeos "NextGenerationEU"/Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR)

La licitació identificada amb l'expedient 18/25 està relacionada amb el sector Serveis. Aquesta licitació, publicada el 6 d’octubre del 2025 i actualitzada per última vegada el 6 d’octubre del 2025, té com a objectiu El objeto del presente contrato consiste en la prestación del servicio de validación analítica y soporte regulatorio de un ensayo genómico desarrollado por el Grupo de Oncología Computacional del F.S.P. CNIO, con el fin de avanzar en su desarrollo regulatorio en Estados Unidos, optimizando su hoja de ruta y asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por la FDA. El presente servicio abarca la validación analítica del test (incluyendo la validación en laboratorio conforme a CLIA/CAP, la construcción y validación del pipeline de NGS en AWS), todas aquellas actuaciones relacionadas con la preparación, envío y presentación de la documentación técnica necesaria para la validación CLIA/CAP ante los notified bodies o autoridades competentes, así como la obtención de la acreditación como ensayo LDT en EE.UU. y garantía de disponibilidad para su prestación clínica futura bajo certificación CLIA/CAP.. El valor estimat del contracte és de 220.000,00 € , amb un pressupost sense impostos de 220.000,00 € . La modalitat de procediment és Obert, i actualment el seu estat és Publicada.

Aquesta licitació es localitza en Madrid, ES, Comunidad de Madrid, ES. La font principal d'aquesta informació és la Plataforma de Contratación del Sector Público .

La licitació es troba classificada sota diversos codis CPV, incloent CPV, entre d'altres Serveis de laboratori de recerca (Sense codi: 73111000), entre d'altres.